ISO 13485 – Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
ISO 13485, tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetlerin tasarımı, üretimi ve dağıtımında kalite yönetim sistemlerinin kurulması ve sürdürülmesi için uluslararası bir standarttır. Bu standart, tıbbi cihaz sektöründeki organizasyonlara, cihazların güvenliğini ve