CE Belgesi

Maske Üretimi İçin Gerekli Belgeler

Maske Üretimi İçin Gerekli Belgeler konusunda sizin için kapsamlı bir rehber hazırladık. Dünyayı etkisi altına alan COVID-19 salgını sonrası maske üretimi için çok ciddi bir talep söz konusu hale geldi. Genel olarak üretilecek maskelerin belirli standartları ve belirli belgeleri karşılaması gerekliliği konusunda birçok firma bu konudan habersiz. Pandeminin artan etkisine karşı talep patlaması yaşanan maske […]

CE Belgesi, Danışmanlık ve Eğitim, Sistem Belgelendirme, Ürün Belgelendirme 0 Yorum

Dezenfektan CE Belgesi

Maskeler ve eldivenler ile birlikte enfeksiyon ve benzeri durumlara karşı bir önlem olarak geliştirilen dezenfektan CE belgesi alınmak suretiyle uluslararası kalite standartlarına uygunluk hüviyeti kazanmaktadır. Çeşitli alkol oranlarına göre üretilen dezenfektanlar virüslere karşı el hijyeni konusunda sağlık çalışanları ve salgın dönemlerinde halk sağlığı için çok önemli bir önlemdir. Öte yandan Avrupa Ekonomik Alanı başta olmak […]

CE Belgesi, Ürün Belgelendirme 0 Yorum

Koruyucu Tulum CE Belgesi

Sağlık sektörü başta olmak üzere pek çok iş kolunda kullanımı söz konusu olan ve mevzuatta kişisel koruyucu donanım olarak tanımlanan koruyucu tulum CE belgesi ile birlikte aynı zamanda Avrupa Birliği müktesebatına uyumlu bir ürün haline geliyor. Örneğin tulumlar özellikle enfeksiyon riski arz eden unsurlar ve mikroorganizmalar için koruma sağlamakta olup TR EN 14126 uyarınca koruma […]

CE Belgesi, Ürün Belgelendirme 0 Yorum

Cerrahi Önlük CE Belgesi

Enfeksiyon kontrolü konusunda sağlık çalışanlarına koruma tedbiri olarak üretilen cerrahi önlük CE belgesi ile kalite standartlarına uygun bir ürün haline gelmektedir. Bilindiği gibi bu belge, ürünlerin Avrupa Birliği sınırları içerisinde serbest bir şekilde alınıp satılması için bir güvenlik, sağlık ve çevre koruma sembolü olarak değerlendiriliyor. Belirli şartları taşıyan ve laboratuvar testleri sonucunda uygun görülen ürünlere […]

CE Belgesi, Ürün Belgelendirme 0 Yorum

Maske CE Belgesi

Solunum yoluyla virüs temasından kaçmak için geliştirilen bir çözüm olarak maske vazgeçilmez bir medikal ürün olmuştur. Maske CE Belgesi için gerekli evraklar pandemi ile birlikte sıkça sorulan ve talep edilen bilgiler arasındadır. Maske üretimi Avrupa Birliği direktifleri ile daha güvenilir hale gelmektedir. Kişisel koruyucu ekipman kategorisine giren cerrahi maskeler kullanım esnasında tahrişe sebebiyet vermeyen, kullanıcıyı […]

CE Belgesi, Ürün Belgelendirme 0 Yorum

Maske ve Tulum Standartları

Maske, Tulum, Önlük, Yüz Kalkanı ISO ve CE Belgelendirme Dünya genelinde etkisini hızla artıran Corona virüse bağlı Covid-19 hastalığı nedeniyle hem yerel hem de global ölçekte koruyucu ürünlere talepte patlama yaşanmaktadır. Artan talebi karşılamak için doğal olarak pek çok girişimci maske, tulum, siperlik, önlük gibi malzemeleri üretmeye başlamıştır. Bu yazıda amacımız içinde bulunduğumuz zorlu süreçte […]

CE Belgesi, Danışmanlık ve Eğitim, FDA Belgesi, Ürün Belgelendirme 2 Yorum

AGREGA CE Belgelendirme

Agrega Nedir? Bilindiği üzere agrega beton üretiminde kullanılan kum, çakıl, kırmataş gibi malzemelerin genel adıdır. Agrega beton içinde hacimsel olarak %60-75 civarında yer işgal eder.  Agregalar tane boyutlarına göre genel olarak ince (kum, kırma kum.. gibi) ve kaba (çakıl, kırmataş… gibi) agregalar olmak üzere ikiye ayrılır. Mevzuat Ne Diyor? 4703 sayılı Çerçeve Kanun ve uygulama […]

CE Belgesi, Ürün Belgelendirme 0 Yorum

CE Belgesi Nasıl Alınır ?

Konuya en tepeden yani üreticinin yasal sorumluluklarından başlamakta fayda olduğunu değerlendiriyorum.  4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması Ve Uygulanmasına Dair Kanun hükümleri gereği: Üretici, piyasaya sadece güvenli ürünleri arz etmek zorundadır. Teknik düzenlemelere uygun ürünlerin güvenli olduğu kabul edilir. Teknik düzenlemenin bulunmadığı hallerde, ürünün güvenli olup olmadığı; ulusal veya uluslararası standartlara; bunların olmaması halinde […]

CE Belgesi, Ürün Belgelendirme 0 Yorum
Belgelendirme Hattı
Sorularınızı Yanıtlayabilirim