Blog

Dezenfektan CE Belgesi

Maskeler ve eldivenler ile birlikte enfeksiyon ve benzeri durumlara karşı bir önlem olarak geliştirilen dezenfektan CE belgesi alınmak suretiyle uluslararası kalite standartlarına uygunluk hüviyeti kazanmaktadır. Çeşitli alkol oranlarına göre üretilen dezenfektanlar virüslere karşı el hijyeni konusunda sağlık çalışanları ve salgın dönemlerinde halk sağlığı için çok önemli bir önlemdir. Öte yandan Avrupa Ekonomik Alanı başta olmak […]

Ce Belgesi, Danışmanlık ve Eğitim, FDA Belgesi, Ürün Belgelendirme 0 Comment

Koruyucu Tulum CE Belgesi

Sağlık sektörü başta olmak üzere pek çok iş kolunda kullanımı söz konusu olan ve mevzuatta kişisel koruyucu donanım olarak tanımlanan koruyucu tulum CE belgesi ile birlikte aynı zamanda Avrupa Birliği müktesebatına uyumlu bir ürün haline geliyor. Örneğin tulumlar özellikle enfeksiyon riski arz eden unsurlar ve mikroorganizmalar için koruma sağlamakta olup TR EN 14126 uyarınca koruma […]

Ce Belgesi, Danışmanlık ve Eğitim, FDA Belgesi, Ürün Belgelendirme 0 Comment

Cerrahi Önlük CE Belgesi

Enfeksiyon kontrolü konusunda sağlık çalışanlarına koruma tedbiri olarak üretilen cerrahi önlük CE belgesi ile kalite standartlarına uygun bir ürün haline gelmektedir. Bilindiği gibi bu belge, ürünlerin Avrupa Birliği sınırları içerisinde serbest bir şekilde alınıp satılması için bir güvenlik, sağlık ve çevre koruma sembolü olarak değerlendiriliyor. Belirli şartları taşıyan ve laboratuvar testleri sonucunda uygun görülen ürünlere […]

Ce Belgesi, Danışmanlık ve Eğitim, FDA Belgesi, Ürün Belgelendirme 0 Comment

Maske CE Belgesi

Solunum yoluyla virüs temasından kaçmak için geliştirilen bir çözüm olarak maske vazgeçilmez bir medikal ürün olmuştur. Maske CE Belgesi için gerekli evraklar pandemi ile birlikte sıkça sorulan ve talep edilen bilgiler arasındadır. Maske üretimi Avrupa Birliği direktifleri ile daha güvenilir hale gelmektedir. Kişisel koruyucu ekipman kategorisine giren cerrahi maskeler kullanım esnasında tahrişe sebebiyet vermeyen, kullanıcıyı […]

Ce Belgesi, Danışmanlık ve Eğitim, FDA Belgesi, Ürün Belgelendirme 0 Comment

Dezenfektan FDA Belgesi

Dünyayı sarsan COVID 19 pandemisi ile birlikte 2020 yılında dezenfektan FDA belgesi ve benzeri kalite standartları bu zamanlarda ön plana çıkmaktadır. Daha önceleri özellikle sağlık çalışanları için bir vazgeçilmez olan dezenfektanlar, virüsün ortaya çıkışı ile birlikte talep patlaması yaşanan ve herkesi ilgilendiren bir unsur haline gelmiştir. FDA (US Federal Food and Drug Administration) ise sadece […]

Danışmanlık ve Eğitim, FDA Belgesi 0 Comment

Koruyucu Tulum ve FDA Belgesi

Başta sağlık çalışanları ile hastalar olmak üzere virüs ve bakterilere karşı geliştirilen bir ürün olan koruyucu tulum FDA belgesi olan firmalara rekabette avantaj sağlıyor. Koruyucu tulumlar aynı zamanda aerosol gibi partiküller ile temas riskine karşın etkin bir koruma imkanı veriyor. Bu mücadelede kullanılan kumaştan dikişine kadar ulusal ve uluslararası kalite standartlarını karşılaması, koruyucu tulumlar açısından […]

Danışmanlık ve Eğitim, FDA Belgesi 0 Comment

Cerrahi Önlük ve FDA Belgesi

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi olarak bilinen kurum dünya genelinde kabul gören bazı sağlık standartlarını belirlediği gibi cerrahi önlük FDA belgesi için gerekli standartları da ortaya koymuştur. Kurum ayrıca medikal cihazlar ile yüz kalkanları, eldiven gibi ekipmanların kalite standartlarını da belirlemektedir. Pandemi ve epidemi gibi durumlar hakkında görev almak üzere Birleşmiş Milletler (UN) […]

Danışmanlık ve Eğitim, FDA Belgesi 0 Comment

Maske FDA Belgesi

Biyolojik, kimyasal, fiziksel toz ve parçacıklara karşı bir önlem olarak geliştirilen maske FDA belgesi veya CE belgesi gibi bazı uluslararası kalite standartlarına uygunluk konusunu beraberinde getiriyor. Bildiğimiz gibi maske kullanımı sağlık sektörü başta olmak üzere belli bir oranda seyrederken dünya çapında etkili olan pandemi nedeniyle artık hayatın önemli bir parçasını oluşturmaya başladı. Açık ve / […]

Danışmanlık ve Eğitim, FDA Belgesi 0 Comment

Sağlıklı Turizm Belgesi

Bu yazımızda Türkiye Turizm Tanıtım ve Geliştirme Ajansı (TGA) tarafından geçtiğimiz günlerde açıklanan Türkiye’nin Sağlıklı Turizm Belgelendirme Programı hakkında bilgi vermek istiyoruz. Kültür ve Turizm Bakanlığı tarafından Covid-19 salgını ile mücadele kapsamında yeme-içme ve konaklama tesislerinde kontrollü normalleşme süreçlerine dair iki ayrı genelge yayımlanmıştır. Bu genelgelerde her tesisin normalleşme sürecinde uyması gereken genel esaslar belirlenmiştir. […]

Danışmanlık ve Eğitim, Haberler 0 Comment

Güvenli Üretim Belgesi

Sanayi kuruluşları için Güvenli üretim belgesi nedir? Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı ile Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından COVİD-19 ile mücadele kapsamında hazırlanan “Sanayi Kuruluşları İçin COVİD-19 Hijyen, Enfeksiyon Önleme ve Kontrol Kılavuzu”. Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mustafa VARANK tarafından 20 Mayıs 2020 tarihinde düzenlenen bir basın toplantısı ile tanıtıldı. Bilim adamları, doktorlar ve sektör temsilcilerinin […]

Danışmanlık ve Eğitim 0 Comment
Belgelendirme Hattı
Sorularınızı Yanıtlayabilirim