Danışmanlık ve Eğitim

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act), ABD’de kozmetik sektörünü düzenleyen Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası’nın 1938’den bu yana en kapsamlı güncellemesidir. 29 Aralık 2022’de yasalaşan MoCRA, kozmetik üreticilerine tesis kaydı, ürün listeleme, ciddi yan etki bildirimi, güvenlik doğrulaması ve iyi üretim uygulamalarına (cGMP) uyum gibi yeni yasal yükümlülükler getirmiştir. Bu rehberde MoCRA’nın tüm hükümlerini, yürürlük takvimini, muafiyetleri ve Türk kozmetik üreticileri üzerindeki etkilerini detaylı olarak ele alıyoruz.

GMP (Good Manufacturing Practices — İyi Üretim Uygulamaları), kozmetik ürünlerin güvenli ve tutarlı kalitede üretilmesini sağlayan uluslararası standartlar bütünüdür. Kozmetik sektöründe GMP’nin referans standardı ISO 22716’dır. ABD’ye ihracat yapan üreticiler için ise MoCRA 2022 yasasıyla birlikte FDA’nın mevcut iyi üretim uygulamalarına (cGMP) uyum yasal zorunluluk haline gelmiştir. Bu rehberde kozmetik GMP’nin ne olduğunu, ISO 22716 standardının gerekliliklerini, FDA’nın cGMP beklentilerini ve Türk üreticilerinin uyum sürecini ele alıyoruz.