FDA Belgesi

kozmetik-gmp

Kozmetik GMP Nedir? İyi Üretim Uygulamaları, ISO 22716 ve FDA Gereksinimleri

FDA Belgesi, Danışmanlık ve Eğitim

GMP (Good Manufacturing Practices — İyi Üretim Uygulamaları), kozmetik ürünlerin güvenli ve tutarlı kalitede üretilmesini sağlayan uluslararası standartlar bütünüdür. Kozmetik sektöründe GMP’nin referans standardı ISO 22716’dır. ABD’ye ihracat yapan üreticiler için ise MoCRA 2022 yasasıyla birlikte FDA’nın mevcut iyi üretim uygulamalarına (cGMP) uyum yasal zorunluluk haline gelmiştir. Bu rehberde kozmetik GMP’nin ne olduğunu, ISO 22716 standardının gerekliliklerini, FDA’nın cGMP beklentilerini ve Türk üreticilerinin uyum sürecini ele alıyoruz.

Kozmetik GMP Nedir? İyi Üretim Uygulamaları, ISO 22716 ve FDA Gereksinimleri devamı »

fda-onayli-kozmetik-urunler

Kozmetik Ürünler İçin FDA Kaydı: ABD’ye İhracat Rehberi

FDA Belgesi, Danışmanlık ve Eğitim

ABD’ye kozmetik ürün ihraç etmek isteyen Türk üreticilerin FDA kaydı (registration) yaptırması gerekmektedir. 2022 yılında yürürlüğe giren MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) yasasıyla birlikte kozmetik tesis kaydı ve ürün listeleme artık yasal bir zorunluluk haline gelmiştir. FDA, kozmetik ürünlere ön onay (approval) vermez; ancak güvenlik doğrulaması, etiketleme standartlarına uyum ve ciddi yan etki bildirimi üretici sorumluluğundadır. Bu rehberde FDA kozmetik kaydının tüm adımlarını, MoCRA’nın getirdiği yükümlülükleri, etiketleme kurallarını ve ihracat sürecini detaylı olarak ele alıyoruz.

Kozmetik Ürünler İçin FDA Kaydı: ABD’ye İhracat Rehberi devamı »

Scroll to Top